肿瘤药敏检测技术资料清单
* ATP-生物荧光体外抗肿瘤药敏检测(ATP-TCA)试剂盒
* 立体组织培养肿瘤药敏检测(HDRA)技术
* 胶滴抗肿瘤药敏检测(CD-DST)技术
ATP-生物荧光体外抗肿瘤药敏检测(ATP-TCA)试剂盒
ATP-生物荧光体外抗肿瘤药物敏感性检测技术是近年来发展起来的最先进的肿瘤药敏检测技术,已在欧美和日本等国家进行了大量的临床应用研究,临床试验证实该技术的应用提高了肿瘤的疗效。美国国立卫生研究院的 GOG(Gynecologic Oncology Group)项目组认为ATP-生物荧光体外检测肿瘤化疗敏感性方法是最有发展前途的一种药敏试验方法。
该技术原理是根据细胞内源性ATP含量与活细胞数呈正相关,因此,测定细胞内源性ATP的含量可以反映细胞的活性和活细胞数量。在体外测定经不同浓度化疗药物直接杀伤的培养肿瘤细胞中的ATP含量,进而判断该肿瘤细胞对化疗药物的敏感程度。该技术能在患者化疗之前检测出该患者肿瘤细胞对药物的敏感性,准确预见体内治疗效果,从而为患者筛选出相对有效化疗药物,为临床医师确定化疗方案和开展有的放矢的个体化治疗提供科学依据。其良好的稳定性和重复性、高敏感性、高可评价率、高通量筛选、计算机扫描和软件分析等特点,使该技术体外检测结果与体内治疗反应间具有高度的一致性,其总的预测准确率在85%以上,阳性和阴性预测值、敏感性和特异性均高于其他技术。
本中心在国际上首家发明了对肿瘤细胞特异选择性生长的培养基,进一步提高了该方法的特异性。自2002年开始我中心已将该技术应用于临床检测,2003年经北京市科委组织专家评估为国际先进水平,申请发明专利一项,并于2004年该试剂盒获得国家食品药品监督局医疗器械(3类)批号。
相关文献目录.doc 本地
生物荧光肿瘤体外药敏检测技术的临床应用及其探讨.doc 本地
应用ATP生物荧光肿瘤体外药敏检测技术研究大肠癌药敏的异质性.doc 本地
人乳腺癌原代培养体外药敏试验研究.doc 本地
药敏试剂盒说明书.doc
立体组织培养肿瘤药敏检测(HDRA)技术
该技术由Hoffman等人于80年代末期建立, 是一种基于非分散性组织的药物敏感性检测技术,用于原代瘤组织体外药敏检测,至今已有10余年的历史。国外已经进行了大量的临床实验研究,证实该技术是一种体内外符合率较高的药敏检测技术。该技术将微小组织培养于一种天然胶原海绵基质上,同时加入抗癌药物对其作用一定的时间,细胞活性终点评价采用MTT还原法,结果较为直观可靠.目前主要应用于胃癌、肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、肺癌、泌尿系肿瘤、头颈
部肿瘤。
HDRA技术有如下特点有:
1. 肿瘤组织不需要进行机械/酶学分散,保持其结构及形态,减少操作造成的细胞损失。
2. 模拟体内药物对癌组织的作用,评价客观,同时避免了仅进行癌细胞评价的片面性。
3. 该技术采用天然胶原海绵作为培养基质,同时培养的组织接近液面,促进气液交换,保证癌细胞的生长增殖。
4. 具有较高的标本可评价率,据报道为90~100%。
HDRA技术能保持肿瘤组织基本形态结构,模拟药物对肿瘤组织的作用,同时避免了由于组织分散造成的细胞损伤和丢失,能够全面反映药物对癌组织的作用,具有操作简便,结果直观的特点。 国外研究结果表明,该技术准确,可靠,与临床疗效具有较好的相关性,目前已在美国和日本进入临床应用。近年来的研究表明,该技术能够反映肿瘤患者生存预后,对于指导个体化治疗有实际意义。
胶滴抗肿瘤药敏检测(CD-DST)技术
目前国际上建立的一系列体外抗肿瘤药物敏感性检测技术,不同程度上解决了肿瘤个体化治疗的问题,但均存在所需细胞数量多,不能解决小量标本药敏检测的问题。在此种研究背景下,人们建立了胶滴抗肿瘤药敏检测技术。 CD-DST技术具有细胞用量少(3×103个细胞/孔)、标本培养成功率高、临床相关性好、结果分析客观及敏感、快速的特点,是一种先进的微量体外药敏检测技术,在临床应用中具有广阔发展前景。
CD-DST技术是利用胶原凝胶在37℃时形成的三维立体结构的特点,在体外模仿了体内肿瘤细胞生长的微环境,使肿瘤细胞能够在与体内环境相似的条件下生长,生长的肿瘤细胞具有与体内相似的细胞形态特点。经过7天的培后,经干胶、染色、扫描等程序最终对化疗药物对肿瘤细胞的杀伤作用程度做出客观评价。流程如下:
日本已经将该技术应用于肿瘤的个体化治疗。 本中心已基本完成该项药敏检测实验技术的建立,开发了与该技术配套的技术软件,并对大量标本进行了检测和结果评估,不久将正式用于临床药敏的检测。